Клиническое исследование препарата Нормотонтм УДК 616.12-008.331.1-08:615.322

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОМБИНИРОВАННОГО ФИТОПРЕПАРАТА НОРМОТОН В ОПТИМИЗАЦИИ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ

Цветков В.А., Глушко А.С. ГУ «Крымский государственный медицинский университет имени С.И. Георгиевского», г. Симферополь

Артериальная гипертензия (АГ) представляет собой важнейшую медико-социальную проблему современности. Так, на сегодняшний день около трети взрослого населения Украины имеют повышенное артериальное давление (АД), а состояния, ассоциированные с АГ, являются главными причинами инвалидизации и смертности. Несмотря на наличие унифицированных протоколов лечения АГ, широкий спектр современных антигипертензивных препаратов, не более 15% пациентов достигают целевого контроля АГ, что связано во многом с низкой приверженностью больных к лечению [1].

В ряде случаев плохой комплаенс с пациентами связан с большим количеством препаратов, назначенных для постоянного приёма. Зачастую больные необоснованно негативно относятся к комбинированной антигипертензивной терапии из-за страха «синтетического» происхождения лекарств, а также отсутствия быстрого субъективного улучшения самочувствия при приёме антигипертензивных препаратов первой линии [4,5]. В связи с этим, представляется актуальным поиск путей оптимизации лечения АГ, в том числе за счёт включения в него фитопрепаратов.

Фитотерапия характеризуется мягким, постепенным и разносторонним действием. В связи с тем, что биологически активные компоненты растений по своей химической структуре близки к тем, что вырабатываются человеческим организмом, они активно способствуют нормализации жизненно важных процессов, улучшают обмен веществ, обеспечивают организм необходимыми витаминами и минеральными веществами [2,6]. Также характерной особенностью фитотерапии является то, что составные компоненты растений намного реже вызывают аллергические реакции, в сравнении с синтетическими препаратами [3].

Наиболее часто в фитотерапии используются травяные сборы, что позволяет повысить эффективность и расширить терапевтический спектр тех или иных трав. Благодаря отсутствию токсического воздействия на организм, многие травы можно принимать длительное время — месяцы и даже годы, что позволяет достичь хороших результатов в лечении многих хронических заболеваний [3]. По данным ВОЗ, около 80% населения отдают предпочтение растительным препаратам [6].

В лечении кардио-васкулярной патологии наиболее часто применяются боярышник, пустырник, мелисса, мята, ландыш, наперстянка, гвоздика, валериана, ромашка, хвощ полевой, сушеница, горец птичий и др. [5] В связи с этим, интерес вызывает диетическая добавка Нормотон, производства компании «Fita», Украина. В состав данного препарата входят:

  • боярышник обыкновенный: действует как сосудорасширяющее, спазмолитическое средство, усиливает кровоснабжение сердца и головного мозга, обладает слабым мочегонным действием, снижает содержание холестерина в крови, понижает проницаемость стенок сосудов и капилляров. Настой плодов улучшает сон, общее состояние организма и работу сердца;
  • мелиса лекарственная: успокаивает нервную систему, улучшает сон, благоприятно влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы;
  • мята перечная: обладает успокаивающим, спазмолитическим, рефлекторным коронаролитическим эффектом;
  • пустырник: оказывает успокаивающее действие на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, снижает артериальное давление, увеличивает силу сердечных сокращений и замедляет ритм, обладает кровоостанавливающим, мочегонным, вяжущим, противосудорожным действиями, уменьшает головную боль;
  • почки гвоздики — улучшают кровообращение, снижают уровень глюкозы и холестерина, оказывают спазмолитическое, мочегонное, антиоксидантное, антисклеротическое, десенсибилизирующее, адаптогенное действие [2,3,5,6].

Цель

Целью настоящего исследования было изучение эффективности фитопрепарата Нормотон в составе комплексной терапии артериальной гипертензии.

Материал и методы

В исследование было включено 60 пациентов с АГ I-II стадии, I-II степени, средняя длительность заболевания составила 6,2±2,7 лет. Средний возраст пациентов был 57,4±5,1 лет, женщины 56,7% (34), мужчины 43,3% (26). Критериями не включения была тяжёлая АГ (III стадии, III степени), симптоматический характер АГ, наличие сердечной недостаточности III-IV функционального класса по NYHA, клинически значимые нарушения сердечного ритма и проводимости, непереносимость компонентов фитопрепарата Нормотон в анамнезе.

Всем обследованным пациентам диагноз АГ установлен в соответствии со стандартами, и они до включения в исследование получали различную антигипертензивную терапию. 63,3% (38) больных получали монотерапию ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) либо блокаторами рецепторов к ангиотензину-II (БРА-II), а 37,7% (22) — комбинированную терапию с использованием иАПФ / БРА-II и диуретиком / антагонистом кальция в средних терапевтических дозах. Во всех случаях назначенная ранее антигипертензивная терапия не обеспечивала надёжного контроля АГ и субъективно достаточного улучшения самочувствия. Всем больным к ранее получаемым препаратам без коррекции доз был назначен Нормотон в дозе 1 капсула (250 мг) 3 раза в день перед приёмом пищи.

Для оценки эффективности назначенной комплексной терапии всем больным до начала исследования и через 10-14 дней приёма Нормотона оценивали качество жизни по Марбургскому опроснику и проводили суточный мониторинг АД (СМАД) и ЭКГ. Для оценки качества жизни больных применяли опросник Марбургского университета «General Well-Being Questionnaire» (GWBQ). Опросник состоит из 7 клинических шкал: оценка пациентами своего физического самочувствия (жалобы) (I), работоспособности (II), положительного (III) или отрицательного (IV) психологического самочувствия, психологических способностей (V), межличностных отношений (VI), социальных способностей (VII шкала) и два вопроса о настроении и самочувствии на момент опроса.

При оценке динамики показателей шкал опросника GWBQ учитывали, что снижение показателей по I и IV шкале и повышение по остальным шкалам свидетельствует об улучшении качества жизни [7]. Для СМАД использовали монитор CardioTens-01 производства MEDITEX (Венгрия) с программным обеспечением Medibase 1.38. В дневные часы (600-2200) артериальное давление измерялось каждые 30 мин, в ночные часы (2200-600) — каждый час либо по требованию пациента. Показатели ЭКГ регистрировали каждые 5 мин с записью в течение 2 мин.

Во время поведения СМАД все пациенты вели дневники самонаблюдения с фиксацией субъективных симптомов сердечно-сосудистой патологии. По данным мониторирования определяли среднесуточное систолическое, диастолическое АД. Рассчитывали также суточный индекс АГ (отношение общего времени с АГ к 24 часам), временной индекс (отношение АД в ночное и дневное время). Также определяли среднюю суточную, дневную и ночную частоту сердечных сокращений (ЧСС). Статистическую обработку результатов исследования проводили с использованием программы Microsoft Excel 2010. При анализе рассчитывали средние величины (М), их стандартные ошибки (m). Достоверность различий определяли с помощью параметрических и непараметрических критериев достоверности. Результаты считали достоверными при р меньше 0.05, данные представлены в виде M±m.

Результаты

Протокол исследования полностью выполнили 58 человек, в двух случаях пациенты выбыли: из-за аллергической реакции (крапивница) — 1 больной и 1 — по субъективным причинам, что указывает на очень хорошую переносимость и высокую приверженность к лечению при использовании Нормотона. По окончании исследования отмечено значимое улучшение самочувствия пациентов, оцененное по положительной динамике показателей опросника Марбургского университета GWBQ (таб. 1).

Таблица 1
Показатели качества жизни больных АГ по опроснику GWBQ
Шкалы GWBQ До назначения
Нормотона, n=60
Через 10-14 дней
приёма, n=58
I — физического самочувствия (жалобы) 8,15±0,42 6,24±0,39*
II — работоспособности 9,82±0,38 10,72±0,50
III — положительного психологического самочувствия 7,31±0,57 9,85±0,52*
IV — отрицательного психологического самочувствия 11,06±0,68 8,71±0,53*
V — психологических способностей 12,56±0,74 14,22±0,61*
VI — межличностных отношений 7,82±0,41 9,27±0,44*
VII — социальных способностей 9,67±0,52 10,25±0,61
Самочувствие 3,81±0,29 5,14±0,32*
Настроение 4,09±0,19 4,42±0,22

*- достоверность различия показателей, (р<0,05)

На фоне включения Нормотона в комбинированную антигипертензивную терапию отмечали значимое (р меньше 0,05) уменьшение нарушения самочувствия, улучшение показателей положительного и уменьшение отрицательного психического самочувствия, благоприятное влияние на психологические особенности и межличностные отношения пациентов. Также больные указывали на улучшение субъективного самочувствия в целом. Таким образом, приём Нормотона оказывал благотворное влияние на субъективные показатели здоровья, что может существенно повысить приверженность пациентов к приёму назначенной антигипертензивной терапии и обеспечить достижение основных её целей.

Для объективной оценки влияния Нормотона на показатели АГ были проанализированы показатели СМАД до исследования и по окончанию периода наблюдения (таб. 2).

Таблица 2
Показатели качества жизни больных АГ по опроснику GWBQ
Шкалы GWBQ До назначения
Нормотона, n=60
Через 10-14 дней
приёма, n=58
I — физического самочувствия (жалобы) 8,15±0,42 6,24±0,39*
II — работоспособности 9,82±0,38 10,72±0,50
III — положительного психологического самочувствия 7,31±0,57 9,85±0,52*
IV — отрицательного психологического самочувствия 11,06±0,68 8,71±0,53*
V — психологических способностей 12,56±0,74 14,22±0,61*
VI — межличностных отношений 7,82±0,41 9,27±0,44*
VII — социальных способностей 9,67±0,52 10,25±0,61
Самочувствие 3,81±0,29 5,14±0,32*
Настроение 4,09±0,19 4,42±0,22

*- достоверность различия показателей, (р<0,05)

У большинства больных, включенных в исследование, не смотря на назначенную стандартную моно- или комбинированную антигипертензивную терапию, не обеспечивался адекватный контроль АГ. Так, показатели максимального и среднесуточного систолического и диастолического АД существенно превышали целевые значения. На фоне добавления к лечению фиопрепарата Нормотон уже через 10-14 дней отмечали по данным СМАД достоверное (р меньше 0,05) снижение максимальных систолического и диастолического и среднесуточного систолического АД, также наблюдали улучшение показателей суточного и временного индексов.

В настоящее время большое значение придается повышению вариабельности АД, особенно его возрастанию в утренние часы, как независимому фактору риска поражения органов-мишеней и неблагоприятного прогноза у больных с АГ [4]. В зависимости от соотношения АД в дневной и ночной период был проведен анализ количества dipper (суточный индекс 10-20%), non-dipper (суточный индекс 0-10%), night-picker (суточный индекс меньше 0%) типов среди исследуемой группы больных с АГ (рис. 1).

Рис. 1. Динамика суточных профилей АГ.

Так, по данным настоящего исследования, включение в комплексную терапию Нормотона достоверно (р меньше 0,05) снижало количество больных с неблагоприятными суточными профилями АГ — non-dipper и night-picker. Учитывая дополнительный антигипертензивный эффект Нормотона, у 18 пациентов удалось снизить дозы базисных препаратов при сохранении адекватного контроля АД.

Другим важным повреждающим фактором у пациентов с АГ является развитие тахикардии. При анализе ЧСС выявлена склонность обследованных пациентов к тахикардии, так средняя ЧСС составила 85,4±9,3 в мин., причём в ночные часы также ЧСС оставалась повышенной — 81,4±8,8 в мин. При этом, добавление к стандартной антигипертензивной терапии Нормотона обеспечивало снижение среднесуточной ЧСС до 73,4±8,1 и средненочной ЧСС до 72,1±7,9 (р меньше 0,05). Таким образом, использование Нормотона в составе терапии АГ не только улучшает контроль АД, но и обеспечивает дополнительное снижение ЧСС.

Заключение

Комбинированный фитопрепарат Нормотон при включении в состав комплексного лечения мягкой и умеренной артериальной гипертензии в дозе 1 капсула (250 мг) 3 раза в день обладает хорошей переносимостью, повышает качество жизни и приверженность больных к назначенной комплексной терапии. Также, обеспечивает выраженное дополнительное снижение максимальных и среднесуточных показателей артериального давления, уменьшает временной индекс артериальной гипертензии, улучшает её суточный профиль и уменьшает склонность данных пациентов к тахикардии. Таким образом, по данным настоящего исследования, представляется целесообразным использование Нормотона в составе комплексной терапии артериальной гипертензии и, в ряде случаев, его назначение позволяет снизить дозы базисных препаратов.

Комбинированный фитопрепарат Нормотон при включении в состав комплексного лечения мягкой и умеренной артериальной гипертензии в дозе 1 капсула (250 мг) 3 раза в день обладает хорошей переносимостью, повышает качество жизни и приверженность больных к назначенной комплексной терапии. Также, обеспечивает выраженное дополнительное снижение максимальных и среднесуточных показателей артериального давления, уменьшает временной индекс артериальной гипертензии, улучшает её суточный профиль и уменьшает склонность данных пациентов к тахикардии. Таким образом, по данным настоящего исследования, представляется целесообразным использование Нормотона в составе комплексной терапии артериальной гипертензии и, в ряде случаев, его назначение позволяет снизить дозы базисных препаратов.

Использованная литература
  1. Артеріальна гіпертензія. Уніфікований клінічний протокол первинної, екстреної та вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги 2012 // Новости медицины и фармации. — 2012. — № 11 (421).
  2. Вайс Р.Ф. Фитотерапия / Р.Ф. Вайс, Ф. Финтельман [Пер. с нем.] М.: 2004. — 186 c.
  3. Гарник Т.П. Сучасні технології виробництва фітозасобів та перспективи фітотерапії / Т.П. Гарник // Фітотерапія. Український медичний часопис. — 2008. — № 1. — C.35-38.
  4. Профиль сердечно-сосудистого риска и антигипертензивная терапия. Информационное письмо европейского общества гипертензии / M.H. Olsen [et al] // Артериальная гипертензия. — 2010. — № 48.Т.5. — С. 13-19.
  5. Свищенко Е.П.Фитотерапия артериальной гипертензии с позиций доказательной медицины // Е.П. Свищенко, Л.А. Мищенко — K.: МОРИОН, 2009. — 112 с.
  6. Турищев С.Н. Современная фитотерапия // Турищев С.Н. — М.: 2007. — 268 c.
  7. Siegrist J. Conceptual and methodological problem in research on the quality of life in clinical medicine / J. Siegrist, A. Jungle // Soc. Sci. Med. — 1989. — V.29(3). — P.463-468.
Ключевые слова
Артериальная гипертензия, лечение, фитотерапия.

ВИКОРИСТАННЯ КОМБІНОВАНОГО ФІТОПРЕПАРАТУ НОРМОТОН У ОПТИМІЗАЦІЇ КОМПЛЕКСНОЇ ТЕРАПІЇ АРТЕРІАЛЬНОЇ ГІПЕРТЕНЗІЇ

Цветков В.О., Глушко О.С.

У статті представлені дані вивчення ефективності фітопрепарату Нормотон у складі комплексної терапії артеріальної гіпертензії. Було обстежено 60 пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які отримували стандартну антигіпертензивну терапію до і після 10-14 денного додаткового призначення Нормотону в дозі 1 капсула (250 мг) 3 рази на день. Проводили оцінку якості життя за Марбурзьким опитувальником GWBQ і добове моніторування артеріального тиску. За результатами дослідження встановлено, що додавання Нормотону до складу комплексної терапії добре переноситься, покращує самопочуття, забезпечує додаткове зниження артеріального тиску, коригує його добовий профіль і зменшує схильність до тахікардії.

Ключові слова
артеріальна гіпертензія, лікування, фітотерапія.

USING OF COMBINED PHYTOPREPARATION NORMOTON IN OPTIMIZATION OF ARTERIAL HYPERTENSION COMPLEX THERAPY

Tsvetkov V.A., Glushko A.S.

The article presents the study of the efficiency of phytopreparation Normoton in the complex therapy of hypertension. 60 patients with hypertension treated with standard antihypertensive therapy and examined before and after 10-14 days supplemental assignment Normoton in dose of 1 capsule (250 mg) three times per day. We assessed the quality of life for the Marburg questionnaire GWBQ and ambulatory blood pressure monitoring. According to a study it is found that the addition of Normoton to standard therapy was well tolerated, improves health, provides an additional reduction in blood pressure, corrects its daily profile and reduces the tendency to tachycardia.

Keywords
артеріальна hypertension, treatment, herbal medicine.